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  • 解决方案
  • 高得环保科技为您提供水处理领域最专业的整体解决方案
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  • 案例工程
  • 医用制药解决方案


  • 【水质标准】
    医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用，它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外，尤其对细菌、热原的去除要求极高，特别是医用注射用水，除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。制药行业中大输液、针剂、片剂、生化制品、医疗器械清洗等用水水质必须达到纯化水水质要求。

    表1：工艺用水分类

    水质类别

    用    途

    水质要求

    饮用水

    1.制备纯化水的水源

    应符合生活饮用水卫生标准（GB5749－85）

    2.口服剂瓶子初洗

    3.设备、容器的初洗

    4.中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取

    纯化水

    1.制备注射用水（纯蒸汽）的水源

    应符合中国药典标准

    2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水

    3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗

    4.非无菌药品的配料

    5.非无菌药品原料精制

    注射用水

    1.无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水

    应符合中国药典标准

    2.注射剂、无菌冲洗剂配料

    3.无菌原料药精制

    4.无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水

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